Nhân Viên Kiểm Nghiệm, Thẩm Định Phương Pháp Phân Tích Và Đăng Ký Thuốc

Phil Inter Pharma

Nộp Đơn Ứng Tuyển

Địa điểm

Hồ Chí Minh

Ngày cập nhật
26/02/2026
Ngành nghề
Y tế / Chăm sóc sức khỏe / Thẩm mỹ / Làm đẹp, Dược phẩm/ Hóa Mỹ Phẩm, Quản lý chất lượng (QA/QC)
Hình thức
Nhân viên chính thức
Cấp bậc
Nhân viên

Lương
Thỏa thuận
Kinh nghiệm
Không yêu cầu kinh nghiệm
Số lượng
1
Hết hạn nộp
26/03/2026

Phúc lợi

Chế độ bảo hiểm
Tăng lương
Đào tạo
Du Lịch
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe

Mô tả Công việc

Thực hiện kiểm nghiệm nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm theo các tiêu chuẩn dược điển (USP, EP, BP, TCVN…).
Thực hiện các phép thử hóa lý, vi sinh (nếu được phân công).
Vận hành và bảo quản các thiết bị phân tích: HPLC, GC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, Dissolution, pH meter…
Thực hiện thẩm định phương pháp phân tích theo hướng dẫn ICH Q2 (R1/R2) và yêu cầu GMP.
Lập và thực hiện Protocol / Report thẩm định
Thực hiện chuẩn bị, soạn thảo, rà soát và nộp hồ sơ đăng ký thuốc (mới/ gia hạn/ thay đổi) theo quy định hiện hành.
Theo dõi tiến độ thẩm định, phản hồi công văn của cơ quan quản lý đúng hạn.
Cập nhật, phổ biến quy định pháp lý dược mới; lưu trữ và quản lý hồ sơ đăng ký.
Hỗ trợ thanh tra/ kiểm tra liên quan đến hồ sơ đăng ký (nếu có).
Ghi chép, xử lý và báo cáo kết quả kiểm nghiệm đúng quy định GMP/GLP.
Soạn thảo, rà soát và cập nhật SOP, biểu mẫu, hồ sơ kiểm nghiệm.
Tham gia điều tra OOS/OOT, thẩm định phương pháp, đánh giá độ ổn định (nếu có).
Tuân thủ quy định an toàn phòng thí nghiệm và các quy định nội bộ khác.

Yêu Cầu Công Việc

Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành: Dược, Hóa dược, Hóa phân tích, Công nghệ sinh học hoặc liên quan.
Ưu tiên có kinh nghiệm 2–3 năm làm việc tại phòng QC công ty dược
Cẩn thận, trung thực, có tinh thần trách nhiệm cao.
Có khả năng làm việc độc lập và làm việc nhóm.

Thông tin khác

Bằng cấp: Đại học

Phil Inter Pharma

Địa điểm Số 20 Đại lộ Hữu Nghị, KCN Vietnam - Singapore, Phường Bình Hòa, thành phố Hồ Chí Minh

Thông tin công ty

Qui mô công ty:
Loại hình hoạt động: 100% vốn nước ngoài
Website: http://www.philinterpharma.com/

0 followers

Giới thiệu về công ty

Phil international Co., Ltd. (Hàn Quốc) được thành lập vào năm 1998, năm 2000 Phil International Co., Ltd. được Sở Công Thương TPHCM cấp Giấy phép đặt Văn phòng đại diện tại TPHCM hoạt động cho đến nay.

Để phát triển thị trường tại Việt Nam, năm 2004 Phil International Co., Ltd. (Hàn Quốc) đã được Ban Quản Lý các khu Công nghiệp Bình Dương trực thuộc UBND Tỉnh Bình Dương cấp Giấy phép đầu tư xây dựng Công ty TNHH Phil Inter Pharma tại khu Công nghiệp Việt Nam-Singapore tọa lạc tại:

Nhà máy 1: số 25 đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hoà, Thành phố Hồ Chí Minh ( Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương cũ)

* Tháng 1 năm 2006 đạt WHO-GMP dây chuyền viên nang mềm.

* Tháng 12 năm 2006 đạt WHO-GMP dây chuyền thuốc mở.

* Thàng 9 năm 2009 khởi công xây dựng nhà máy thứ 2:

số 20 Đại lộ Hữu Nghị, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hoà, Thành phố Hồ Chí Minh (Thị xã Thuận An tỉnh Bình Dương cũ)

* Tháng 4 năm 2010 đạt WHO-GMP dây chuyền thuốc tiêm bột và nang cứng.

* Tháng 9 năm 2014 hoàn thành xây dựng dây chuyền viên nang mềm EU-GMP.

* Tháng 12 năm 2016 đạt EU-GMP dây chuyền viên nang mềm.

Sau hơn 20 năm xây dựng và phát triển, chúng tôi đã có được một đội ngủ chuyên viên, nhân viên các Ban, ngành.......với hơn 350 thành viên chính thức trong công ty.

Chúng tôi đã, đang và không ngừng phát triển sản xuất thuốc phục vụ cho thị trường Việt Nam và xuất khẩu đến các nước khác ngòai khu vực.