- Qui mô công ty:
- Loại hình hoạt động: Cổ phần
- Website: https://dcl.com.vn/
- Phân công công việc và quản lý nhóm thẩm định.
- Kết nối nhóm thẩm định với các phòng ban khác để đảm bảo thông tin nhất quán.
- Hướng dẫn nhóm thẩm định thực hiện đúng quy trình thẩm định, đánh giá rủi ro và kiểm soát chất lượng. Hướng dẫn, đào tạo nhân viên mới và nâng cao kỹ năng chuyên môn cho nhóm thẩm định.
- Xây dựng và triển khai Validation Master Plan (VMP).
- Đánh giá các bản vẽ, layout, hệ thống cơ điện, HVAC, phòng sạch, và thiết bị sản xuất.
- Xác nhận các quy trình lắp đặt và vận hành thử đáp ứng tiêu chuẩn GMP.
- Điều phối nhóm thẩm định thực hiện đánh giá nhà xưởng, phòng sạch, đánh giá thiết bị, hệ thống phụ trợ, thẩm định vệ sinh, QTSX, APS, QT phân tích, CSV.
- Kiểm tra các hoạt động, hồ sơ, báo cáo kiểm định, nghiệm thu để đảm bảo tuân thủ GMP.
- Phân tích rủi ro và đề xuất biện pháp khắc phục, phòng ngừa.
- Tham gia kiểm tra vận hành thử (Commissioning & Qualification) của nhà máy.
- Thực hiện các công việc khác theo chỉ đạo của cấp trên trực tiếp hoặc cấp trên liên quan
- Công tác tại nhà máy Long An và dự án theo yêu cầu công việc
- Assign tasks and manage the validation team.
- Coordinate the validation team with other departments to ensure consistent information flow.
- Guide the validation team to follow proper auditing procedures, risk assessment, and quality control processes.
- Provide training and mentorship to new staff and enhance the technical skills of the validation team.
- Develop and implement the Validation Master Plan (VMP)
- Review drawings, layouts, MEP systems, HVAC, cleanrooms, and manufacturing equipment.
- Verify that installation and commissioning procedures comply with GMP standards.
- Coordinate the validation team to perform: Facility and cleanroom qualification; Equipment qualification; Utility system qualification; Cleaning validation; Process validation (PV); Aseptic Process Simulation (APS / Media Fill); - Analytical method validation; Computerized System Validation (CSV).
- Inspect activities, documentation, testing, and acceptance reports to ensure GMP compliance.
- Analyze risks and recommend corrective and preventive actions.
- Participate in the facility’s commissioning and qualification (C&Q) activities.
- Giới tính: Nam/Nữ
- Trình độ học vấn: Đại học Dược
- Kinh nghiệm tối thiểu: 5 năm kinh nghiệm ở vị trí trưởng nhóm thẩm định trong nhà máy dược phẩm, thuốc tiêm hoặc sinh phẩm
- Yêu cầu ngoại ngữ: Tiếng Anh tốt
- Kiến thức: Dược, GPs, ISO, các văn bản pháp quy.
- Kỹ năng Quản lý chất lượng, xây dựng quy trình.
- Kỹ năng xác định vấn đề, kỹ năng phân tích đánh giá tình huống
- Kỹ năng giao tiếp, kỹ năng thích ứng
- Kỹ năng quản lý, đưa ra quyết định
- Tích cực, nhiệt tình, trung thực, tận tâm.
- Hợp tác, chủ động, trách nhiệm với công việc
- Gender: Male/ Female
- Educational qualification: Bachelor’s degree
- Minimum experienceMinimum 5 years of experience as a Validation Team Leader in a pharmaceutical manufacturing facility (injectables, sterile products, or biologics preferred)
- Specialization: Pharmaceutical
- Language requirements: Good English
- Knowledge: Pharmaceutical, GPs, ISO, Law regulation.
- Technical Skills: Quality management and process development.
- Problem identification skills, analytical and situational assessment skills
- Communication and adaptability skills
- Management and decision-making skills
- AttitudeProactive, enthusiastic, honest, and dedicated
- Cooperative, proactive, and responsible
Tên Công ty : CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM CỬU LONG
Tên Tiếng Anh : Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Corporation
Trụ sở chính: 150 Đường 14/9, Phường Thanh Đức, Tỉnh Vĩnh Long
Website: https://dcl.com.vn/
Nhân sự: Gần 1.000 người
Doanh thu: 1.000 tỷ từ năm 2022
Thông tin tổng quan
Lịch sử: Thành lập từ năm 1976, công ty đã có gần 50 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm và thiết bị y tế.
Từ quý I/2015, Dược Cửu Long chính thức trở thành thành viên của Tập đoàn F.I.T.
Mạng lưới: Hệ thống phân phối rộng khắp 34 tỉnh thành
Các lĩnh vực hoạt động chính
Dược phẩm: Với hơn 250 sản phẩm đã được phê duyệt. DCL vinh dự nằm trong top các doanh nghiệp dẫn đầu ngành sản xuất dược phẩm tại Việt Nam
Viên nang rỗng: Nhà máy Benovas Capsule là một trong những nhà máy lớn nhất sản xuất sản phẩm vỏ nang cứng rỗng, thị phần số 1 tại Việt Nam.
Thiết bị y tế: Nhà máy Sản xuất Thiết bị y tế Benovas được xây dựng trên diện tích 10.846,6 m2 tại tỉnh Vĩnh Long. Sản phẩm bao gồm: Bơm tiêm, kim tiêm, dây truyền dịch, kim cánh kiếm, kim luồn tĩnh mạch… đạt tiêu chuẩn CE của Châu Âu và FDA của Hoa Kỳ
Tầm nhìn: Là công ty Dược Việt Nam được đánh giá cao nhất bởi bệnh nhân, đối tác, nhân viên thông qua những sản phẩm, dịch vụ sáng tạo, dễ tiếp cận và chăm sóc tốt nhất.
Sứ mệnh: Kết nối và cải thiện cuộc sống cộng đồng thông qua những giải pháp sức khỏe tối ưu.
Giá trị cốt lõi: đề cao 5 giá trị cốt lõi (Thành tâm, Khát khao chiến thắng, Thực thi Hoàn Hảo, Cải tiến liên tục, Tuân thủ), là nền tảng, kim chỉ nam cho mọi hành động, ứng xử trong toàn Công ty hướng tới kết quả xuất sắc, phi thường.
Với mạng lưới hoạt động rộng khắp cả nước, hệ thống chi nhánh và kênh phân phối đa dạng, cùng đội ngũ nhân sự quy mô lớn, DCL không ngừng mở rộng thị trường trong nước và từng bước hướng đến xuất khẩu. Công ty tập trung đầu tư công nghệ, đẩy mạnh chuyển đổi số trong quản trị và vận hành nhằm nâng cao hiệu quả hoạt động và năng lực cạnh tranh.
DCL xem con người là nền tảng cho sự phát triển bền vững. Công ty chú trọng thu hút và trọng dụng nhân tài thông qua môi trường làm việc minh bạch, kỷ luật và đề cao hiệu quả. Nhân sự được khuyến khích phát huy năng lực, tham gia vào các dự án cải tiến, chuyển đổi số và chuẩn hóa hệ thống. Đồng thời, DCL xây dựng lộ trình phát triển rõ ràng, chính sách đãi ngộ cạnh tranh và cơ hội thăng tiến dành cho những cá nhân có năng lực và cam kết gắn bó lâu dài.
DCL trân trọng chào đón những ứng viên có tinh thần cầu tiến, trách nhiệm và mong muốn phát triển trong môi trường sản xuất dược phẩm chuyên nghiệp, quy mô lớn. Tại đây, mỗi cá nhân có cơ hội học hỏi, nâng cao chuyên môn, tham gia vào các dự án thực tế và tiếp cận hệ thống quản trị hiện đại. Với định hướng phát triển ổn định và dài hạn, DCL hướng đến trở thành nơi làm việc đáng tin cậy cho những ai mong muốn xây dựng sự nghiệp bền vững và phát triển cùng doanh nghiệp.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long
$ Thỏa thuận
Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long
$ Thỏa thuận
Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long
$ Thỏa thuận
Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long
$ Thỏa thuận
Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long
$ Thỏa thuận